一、背景:
所处环境的温湿度变化对药品质量具有重要影响。像生物制品,生化药品,抗生素及其他西制剂等药品对温度较为敏感,若所处环境的温度过高会造成效价或其有效成份会降低,甚至造成生物制品失效;在高湿环境下,颗粒剂类药物容易受潮结块,中药材受潮会造成外观变形,但若受潮严重就会产生化学反应。
根据药品标示的贮藏条件要求,药品库房通常会设置0~30℃的常温库区,20℃以下的阴凉库区和2~10℃冷库区,相对湿度应保持在45~75%之间,并根据国家新修订药品GSP要求,构建库房温湿度自动监测系统,着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求,对仓储环境实施持续、有效的实时监测和智能化控制。
二、方案介绍:
我司设计的无线电药品库房温湿度自动监控系统采用传感器、物联网等技术,能够对药品库房的温湿度变化实行24小时连续、自动的监测和实时记录,并对超出规定范围的温湿度进行有效调控,采用433无线和GPRS通讯技术将测点终端、管理主机和医药云平台连接,符合药品GSP规定的要求。
1、测点终端:
RS-WS-DC-6C温湿度变送记录仪在监控系统中起到数据采集的作用,是药房温湿度的测点终端。记录仪内置高精度温湿度传感器,可对药品环境的的温湿度变化进行快速精确的采集;内置蜂鸣器,若数值超限可就地声光报警;记录仪外观自带液晶显示屏,可显示实时温湿度值、剩余电量及工作状态等信息;此外,设备支持正常记录和告警记录两种时间间隔设置,超限时自动切换,满足GSP的要求。
无线电温湿度变送记录仪RS-WS-DC-6C-*的工作参数:
探头工作温湿度:-40℃~+80℃,0~100%RH
供电方式:5V外接电源或内置电池供电
电池工作时间:≥6个月
供电功率:0.002W(内置电池供电时)
默认精度:±0.5℃(25℃),±3%RH(60%RH,25℃)
2、管理主机:无线环境监控主机RS-XZJ-100-W-*具备的功能
(1)通过RFI射频方式与药品库房中安装的所有无线电温湿度测点进行数据通信,并通过RJ45网口、GPRS/4G或RS-485从站接口等方式向云平台发送所有数据。
(2)自带2路继电器(继电器容量为250VAC/30VDC 3A)输出,可关联到任意通道的上下限,用作报警或自动控制,若通过M88工控模块,可将继电器控制扩展到8路,具有远程、自动、定时三种控制模式,在库房使用时,可根据具体情况设置调整。
(3)内置存储模块支持关闭、打开、自动三种存储模式,最多可存储52万条药品库房监测的所有数据(实时数据、历史数据及报警数据),在打开和自动存储的模式下,若出现通讯断开,主机会自动开启数据存储,以保证药品数据监测的完整性。
3、远程管理中心
医药监控云平台YY.0531yun.cn是无线电药品库房温湿度监控系统的远程管理中心。它采用物联网和云计算技术专业开发的网页管理中心,支持网页、手机app、微信公众号等多种登录方式;平台界面完全中性,支持多级权限访问、支持客户增添子账号等多种功能,也支持“千人千面”界面功能定制。
三、无线电药品库房温湿度监测系统具有哪些功能?
(1)24小时实时在线连续采集医药仓库内个监测点位的温湿度情况,以数字、仪表盘、或曲线的形式在平台界面实时显示,并自动存储所有的历史记录,监测点位可扩充多达上千个点。
(2)具有系统设置和超限告警的功能。通过后台设定各监控点的温湿度报警限值,当被监控点位出现数据异常时可在第一时间发出报警信号,报警方式包括:现场设备声光报警、手机APP报警、手机短信报警等,通过本地及远程的方式及时通知值班及管理人员;
(3)温湿度监控软件采用标准全中文图形界面,可适配Windows、IOS、Android等系统,以布局、仪表盘、曲线、表格等形式显示监测结果,支持分时间段查看历史数据、报警情况等信息;
(4)确保数据记录的完整性。无线电温湿度记录仪和无线环境监控主机都具有存储和断点续传的功能,在信号中的情况下,会自动开启自身的存储功能进行数据存储,待信号恢复后,再把存储的数据上传至监控软件。
(5)通过监控主机连接继电器,起到自动控制的功能;若实时监测数据达到设定值时,系统会命令自动输出控制信号给相关的被控设备,如制冷设备、除湿设备等,发送智能启动或者关闭的命令,确保存储医药仓库的温湿度始终保持在规定的范围内。
药品库房无线电温湿度自动监控系统使药品仓储管理更加自动化、智能化,保证存储药品的温湿度符合GSP、GMP要求,确保药品安全。