药品是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,它们的质量容易受到存储环境中温度、湿度等因素的影响,尤其对于需要在常温及以下存放的药品。
根据《药品经营质量管理规范》要求,药品贮存必须按规定的温湿度要求进行养护与管理。为保证药品的质量稳定,药店通常会安装温湿度监测系统来实时监测药店温湿度变化情况,从而及时有效地采取相应的调控措施。但事实上,仍有少数药店未将温湿度监测工作落到实处,浮于表面。
从理论上说,一个药店的温湿度监测设备应不少于3个,其分别放置在常温区、阴凉区和冷藏区,不同的区域所适应的温湿度也不同,例如零售药店营业场所常温区温度应该保持在0~30℃,湿度应该保持在35~75%之间;阴凉区温度应该不高于20℃,湿度应该保持在35~75%之间;冷藏室温度应该保持在2~10℃之间,湿度应该保持在35~75%之间。
药店温湿度监测作为药品在使用前的最后一道安全防线,其温湿度的高低直接决定了药品使用的质量。为此,建大仁科根据药房实际情况设计出一套药店温湿度监测系统,该系统借助物联网、大数据、云计算等技术提高了监管的效率,使得监管更加的精细化和准确化,让药房温湿度监测更具针对性、目的性,有效的保证了人民群众对药品安全的需求。
该系统由4G温湿度变送记录仪和医药云平台组成。通过4G温湿度变送记录仪对药房环境的温、湿度进行多点采集、集中监测,确保药房存储环境的稳定。具有温湿度实时监测、远程实时查看数据、智能远程管理、历史数据存储、在线分析温湿度历史数据等功能。
4G温湿度变送记录仪作为温湿度数据采集设备,采用大屏液晶显示,瑞士原装温湿度测量单元,具有温湿度上下限双控、限值自由设置、温湿度凭密码校准、4G数据传输等功能,内部集成报警功能模块(蜂鸣器和继电器),可实现超高、低温、高、低湿时短信报警、振铃语音报警;市电断电来电短信报警、振铃语音报警;就地声光报警。内置存储功能,通信恢复后,自动续传已存数据,设备参数全部通过短信配置与查询,简单方便。
该产品测量精度高、测量范围广、抗干扰能力强、外壳防护等级高,在恶劣环境下可防腐蚀,保证了产品的优异测量性能。
4G温湿度变送记录仪通过4G信号输出将采集到的温湿度数据上传至环境监控云平台,该平台支持网页端、微信端、手机APP登录,方便用户24小时实时监测。
该系统可以对药房环境中的温湿度数据进行不间断监测和记录,数据定时自动上传至电脑软件端显示、存储,超限及时告警。有效防范储存过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。